成都造奧密克戎疫苗要來了！明年初進入臨床試驗

好消息！

據成都威斯克生物醫藥有限公司

（簡稱“威斯克生物”）

官網消息

近日

在針對突變新冠病毒疫苗的

國家應急攻關項目資助下

威斯克生物的第二代新冠疫苗

針對Omicron（奧密克戎）變異株

取得了重要進展

將于2022年初進入臨床試驗

▲二代新冠疫苗針對野生病毒和不同變異株的中和抗體滴度

國際首個對奧密克戎變異株

有高滴度中和抗體的新冠疫苗

據了解，該疫苗屬于最新的第五代疫苗技術（全人工合成疫苗），針對新冠突變株的S蛋白，基于結構精準設計了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩定蛋白顆粒疫苗。疫苗的規?；a采用國際上先進的昆蟲細胞生產技術，并配合國際新型疫苗佐劑。免疫小鼠或猴子等動物后該疫苗可誘導產生高滴度的中和抗體，針對Omicron變異株的中和抗體可達到上萬的水平（代表血液稀釋一萬倍仍有阻斷病毒感染細胞的能力），之前也發現該疫苗針對巴西株、南非株、Delta株等多種變異株的真病毒的完全抑制的中和抗體也能上萬，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗，也是目前國際上公布的第一個對Omicron變異株有高滴度中和抗體的新冠疫苗。

中和抗體代表疫苗產生抗體中和病毒的能力，是國際上通用的判斷疫苗有效性的重要指標。根據最新Science雜志發表的文章，多項臨床研究數據表明，中和抗體滴度直接決定疫苗保護力：疫苗誘導產生中和抗體滴度NT50為10，100和1000，疫苗接種后的保護力對應為78%，91%和 96%。威斯克生物的二代新冠疫苗針對多種變異株的中和抗體NT50均可達到上萬，有理由推測該疫苗是對抗各種變異株的新冠病毒最有力的武器之一。

目前，該疫苗已完成工藝研究及規?；苽?，生產工藝穩定，產品已由中國藥品食品檢定研究院檢定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性與保護力的藥效學研究以及臨床前安全性評價；已于今年8月向國家藥監局滾動提交申報資料，預計2022年初正式進入臨床試驗。

成都“智”造

年產能1億劑

成都威斯克生物醫藥有限公司于2020年7月，由四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室的10多位科學家在魏于全院士領導下，由學校、科學家團隊與成都市高新區共同創立。迄今，公司已進行了A輪與B輪融資，完成融資20多億。

目前，威斯克生物已在成都天府國際生物城建成年產能1億劑的生產基地，已完成GMP生產車間的建設和驗證，取得了四川省藥監局頒發的《藥品生產許可證》。公司現有成熟的昆蟲細胞表達平臺、mRNA疫苗平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺和腫瘤疫苗及免疫治療平臺，擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等21個管線，其中一代新冠疫苗的3期臨床試驗已全部入組完成，在日本已完成臨床試驗。

文章來源：成都發布

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